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公司簡(jiǎn)介

團(tuán)隊(duì)介紹

服務(wù)宗旨
服務(wù)領(lǐng)域

國(guó)際注冊(cè)服務(wù)

歐盟CE

美國(guó)FDA 510(k)

加拿大MDL/MDEL

澳大利亞TGA

巴西ANVISA

日本PMDA

沙特SFDA

俄羅斯RZN

歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU

中國(guó)注冊(cè)服務(wù)

國(guó)內(nèi)NMPA

進(jìn)口注冊(cè)

臨床同品種比對(duì)

測(cè)試服務(wù)

測(cè)試咨詢(xún)服務(wù)

網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試/咨詢(xún)

可用性測(cè)試/咨詢(xún)

核磁兼容測(cè)試/咨詢(xún)

功能安全測(cè)試/咨詢(xún)

臨床評(píng)價(jià)服務(wù)

臨床評(píng)價(jià)計(jì)劃/報(bào)告

真實(shí)世界數(shù)據(jù)

臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)服務(wù)

SOTA檢索方案/報(bào)告

國(guó)際臨床試驗(yàn)

上市后臨床跟蹤調(diào)研(PMCF)

臨床試驗(yàn)中心篩選

國(guó)際臨床試驗(yàn)服務(wù)

質(zhì)量管理體系

MDR/IVDR

ISO 13485

MDSAP

NMPA GMP/GSP

QSR 820

ISO 15378
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A 我們的優(yōu)勢(shì) / Advantages

國(guó)內(nèi)注冊(cè)服務(wù)

國(guó)際注冊(cè)服務(wù)

測(cè)試服務(wù)

國(guó)際臨床試驗(yàn)

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質(zhì)量管理體系

S 服務(wù)領(lǐng)域 / SERVICE

2022+

公司成立
20+

專(zhuān)業(yè)人員
100+

合作企業(yè)
600+

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

A 關(guān)于我們 / ABOUT

德創(chuàng)醫(yī)療科技服務(wù)（蘇州）有限公司，成立于2022年，致力于推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速上市。公司專(zhuān)注于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、海內(nèi)外臨床試驗(yàn)，以及ISO13485/MDSAP體系的實(shí)施等。其業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涉及醫(yī)療器械技術(shù)的服務(wù)、開(kāi)發(fā)、咨詢(xún)、交流、轉(zhuǎn)讓及推廣。此外，公司還致力于醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展，涉及貨物及技術(shù)的進(jìn)出口代理，以及工程和自然科學(xué)的研究與試驗(yàn)發(fā)展等多個(gè)方面。

暫無(wú)信息

N 新聞動(dòng)態(tài) / NEW

含藥器械類(lèi)
心腦血管類(lèi)
骨科植入物
手術(shù)機(jī)器人
電子內(nèi)鏡
吻合器及釘倉(cāng)
大影像產(chǎn)品
軟件類(lèi)產(chǎn)品
高頻/超聲
手術(shù)器械
血液透析全覆蓋
(機(jī)器及耗材)
激光治療及
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IVD類(lèi)產(chǎn)品

聯(lián)系方式：4006960996

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